Egy jeruzsálemi vezetésű nemzetközi kutatás rendkívül biztató eredményeket mutatott a magas kockázatú húgyhólyagrák kezelésében. Az új terápia különösen azok számára jelenthet reményt, akiknél a jelenlegi standard kezelés már nem hatékony, és akik előtt eddig gyakran csak a húgyhólyag teljes eltávolítása maradt az egyetlen reális lehetőség.
A jeruzsálemi Shaare Zedek Medical Center urológiai osztálya által vezetett kutatás, amelyet Boris Chertin professzor irányított, a magas kockázatú, nem izominvazív húgyhólyagrák (NMIBC) kezelésére összpontosított. Ez a daganattípus még nem hatolt be a húgyhólyag izomrétegébe, ugyanakkor megfelelő kezelés nélkül agresszívebb, invazív formába alakulhat át.
Az eredmények kifejezetten figyelemreméltóak: a betegek mintegy 95 százalékánál teljes tumorválaszt értek el, vagyis a kezelés megkezdése után mindössze három hónappal a daganat teljes eltűnését figyelték meg.
Egyéves utánkövetés során a páciensek 76 százaléka továbbra is daganatmentes maradt.
Különösen fontosak az adatok azoknál a betegeknél, akik rezisztenssé váltak a jelenlegi standardnak számító BCG-kezelésre. A BCG-terápia — amely eredetileg tuberkulózis elleni vakcinából fejlődött ki — évtizedek óta a húgyhólyagrák egyik fő kezelési módja, de sok betegnél idővel elveszíti hatékonyságát. Ilyenkor az orvosok gyakran már csak a húgyhólyag teljes eltávolítását, az úgynevezett cisztektómiát tudják javasolni, amely komoly, életminőséget jelentősen befolyásoló műtét.
Az izraeli vezetésű vizsgálat azonban ebben a nehéz betegcsoportban is kiváló eredményeket hozott: egy év elteltével a betegek 80 százalékánál teljes remissziót mértek. Talán még ennél is fontosabb, hogy a vizsgálat teljes ideje alatt egyetlen betegnél sem alakult ki invazív daganat, és senkinél sem vált szükségessé a húgyhólyag eltávolítása.
Innovatív gyógyszerbejuttatási technológia
Az új kezelés, az NDV-01, nem pusztán új gyógyszereket alkalmaz, hanem teljesen új beadási módszert is. A terápia során egy biológiailag lebomló polimer gélt juttatnak közvetlenül a húgyhólyagba, amely afféle gyógyszerdepóként működik: 14 napon keresztül folyamatosan szabadítja fel a két kemoterápiás hatóanyagot, a Gemcitabine-t és a Docetaxel-t.
Ez azért jelentős előrelépés, mert a hagyományos kezeléseknél a hatóanyag viszonylag rövid ideig érintkezik a daganatos szövettel. Az NDV-01 ezzel szemben hosszan fenntartja a gyógyszerek helyi koncentrációját, így a daganat sokkal tovább van kitéve a terápiás hatásnak.
A kutatók szerint ez egyszerre növeli a hatékonyságot és csökkenti az ismételt beavatkozások szükségességét.
A biztonsági profil is ígéretes: a kutatás során nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. A leggyakoribb panasz enyhe, átmeneti égő érzés volt vizelés közben. Különösen figyelemreméltó, hogy minden résztvevő végigcsinálta a kezelést, senki sem szakította meg a terápiát mellékhatások miatt.
Következhet a globális áttörés?
Az eredményeket az American Urological Association éves konferenciáján mutatták be, amely az urológia egyik legrangosabb nemzetközi szakmai fóruma. A kezelést fejlesztő Relmada Therapeutics már bejelentette, hogy a sikeres II. fázisú vizsgálat után elindítja a nagyszabású III. fázisú klinikai teszteket, amelyek döntőek lehetnek a széles körű engedélyezés szempontjából.
Chertin professzor szerint a mostani eredmények akár paradigmaváltást is hozhatnak a húgyhólyagrák kezelésében. Izrael az elmúlt években számos orvosi innovációval került a figyelem középpontjába, és ha az NDV-01 a következő klinikai fázisokban is hasonló eredményeket mutat, a jeruzsálemi kutatás valóban világszinten új standardot teremthet az onkológiai ellátásban.
