Az izraeli gyógyszergyártó vállalat engedélyt kapott a Saxenda elhízás elleni gyógyszer első generikus változatának forgalmazására.
A Teva Pharmaceuticals az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalától (FDA) kapott engedélyt a liraglutid injekció forgalmazására, amely a Novo Nordisk drága Saxenda készítményének első generikus változata, és várhatóan több millió amerikai számára teszi megfizethetőbbé az elhízás kezelést.
A Teva gyógyszere sikeresen felvette a harcot az elhízással
Az izraeli gyógyszergyártó szerint ez az első olyan generikus GLP–1 hatóanyagú készítmény az amerikai piacon, amelyet kifejezetten fogyókúrás célokra fejlesztettek ki.
„Ezzel az engedéllyel a betegek számára egy új, megfizethetőbb lehetőséget kínálunk”
– hangsúlyozta Ernie Richardsen, a Teva amerikai generikus üzletágának vezetője.
A Saxenda eredeti készítménye jelenleg havonta több mint 1300 dollárba (közel 440 ezer forintba) kerül azoknak a betegeknek, akik nem rendelkeznek biztosítással.
A Teva generikus változata várhatóan jelentősen csökkenti ezt a terhet, különösen azok számára, akik eddig nem engedhették meg maguknak a elhízás elleni kezelést.
A liraglutid a szervezetben természetesen előforduló glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) hormon hatását utánozza, amely étkezés közben jelzi az agynak a teltségérzetet, lassítja az emésztést és segít szabályozni a vércukorszintet. A gyógyszer napi egyszeri injekcióval biztosít tartós étvágycsökkentő hatást.
Orvosilag igazolt súlycsökkentő csodaszer minden korosztály számára
Az 56 héten át tartó klinikai vizsgálatokban a betegek 60 százaléka legalább 5 százalékos, míg minden harmadik résztvevő 10 százalékot meghaladó testsúlycsökkenést ért el. Az FDA jóváhagyása kiterjed nemcsak az elhízott felnőttekre és a túlsúlyhoz kapcsolódó betegségekkel küzdőkre – például cukorbetegség vagy magas vérnyomás esetén –, hanem a 12–17 éves súlyosan elhízott serdülőkre is.
A Teva számára ez a lépés komoly stratégiai előnyt jelent: a liraglutidhoz hasonló, összetett biológiai gyógyszerek előállítása magas szintű technológiai kapacitást igényel, amellyel csak kevés versenytárs rendelkezik. A vállalat hangsúlyozta, hogy ez már az ötödik új generikus termékük az idei évben, ami tovább erősíti pozíciójukat a világ vezető gyógyszergyártói között.
Az Egyesült Államokban a felnőttek több mint egyharmada elhízással küzd.
Szakértők szerint már a testsúly 5–10 százalékos csökkenése is jelentős javulást hozhat az egészségi állapotban, csökkentve a szívbetegségek és a cukorbetegség kockázatát.
Az új generikus készítmény így nemcsak üzleti siker lehet a Teva számára, hanem társadalmi és egészségügyi szempontból is mérföldkő.
